从“单品爆款”到“研发出圈”上海生物医药BD交易领跑拥抱“能力出海”
从“单品爆款”到“研发出圈” 上海生物医药BD交易领跑 拥抱“能力出海”
2026年09月19日 12:01
君实生物 特瑞普利单抗成为国内首个在美国获批的自研自产创新生物药，落地全球四十多个国家和地区； 复宏汉霖 斯鲁利单抗拿下全球首个小细胞肺癌一线PD-1适应症，实现多个“全球首创”突破；和黄制药呋喹替尼打入欧美主流市场，树立国产小分子靶向药出海标杆。近年来，上海本土 创新药 凭借硬核单品实力扬帆远航，撑起中国 创新药 出海的半边天。不过，正在上海张江科学会堂举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上，一组亮眼数据透露着上海 创新药 出海的新航向：
2026年1至8月全国生物医药BD（商务拓展）交易113起、总金额1199.97亿美元，其中上海完成37起交易，占全国33%，交易数量位居全国第一；交易总金额182.30亿美元，首付款合计6.65亿美元，产业创新出海活跃度持续领跑全国。特别是， 和黄医药 在上个月底与 葛兰素史克 （GSK）就临床前项目HMPL-A830达成总额高达12.95亿美元的全球合作。根据协议， 和黄医药 将获得6000万美元首付及总计最高可达9.15亿美元的里程碑付款，另有基于销售的特许权使用费。这标志着中国创新药BD模式正从单一产品授权迈向平台化、体系化的深度协作。
从“卖好药”到“研发范”
BD交易即生物医药领域的商务拓展合作，上海创新出海主要依托License-out对外授权模式，本土企业将自研药物、技术平台的海外权益授权国际药企，是衡量生物医药创新成果走向全球的核心指标。曾经，本土生物医药出海多依靠成熟候选药物，凭借“单品爆款”授权方式，精准挖掘海外未被满足的临床需求，以此打通国际市场通道。随着上海持续深耕生物医药前沿领域、完善源头创新生态，产业出海逻辑实现根本性迭代。“现在BD交易明显在前置，不再等产品上市之后再谈合作。今年行业大额交易当中，不少标的来自在研产品。跨国药企看重的是研发平台如同‘果园’，能够持续产出多个候选药物。”
和黄医药 执行副总裁、运营负责人崔昳昤在采访中告诉记者，和黄医药近期与 葛兰素史克 （GSK）达成全球合作的临床前项目HMPL-A830，正是基于和黄医药自主研发的ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台，也是ATTC平台首次实现对外授权。和黄医药自主研发的ATTC（抗体靶向偶联药物）技术平台，是区别于全球传统ADC的新一代原创精准抗肿瘤药物研发平台，也是国内自主可控的前沿新药底层技术体系。该平台创新性摒弃了传统ADC依赖细胞毒素杀伤肿瘤的研发路径，将高特异性单克隆抗体与企业自有专利靶向小分子抑制剂精准偶联，打造出“抗体精准靶向定位+小分子靶向抑瘤”的双重协同作用机制，彻底规避了传统偶联药物毒性高、适用场景受限、患者耐受性差的临床痛点。
据透露，此次合作是 葛兰素史克 主动“找上门”。在和黄看来，在临床前阶段达成合作可以借助跨国药企资源，更好推进全新ATTC平台以及A830的后期开发，加快药物开发速度，早日惠及患者。“BD交易正在向真正的原创创新转移。过去部分交易比拼推进速度，现在原创价值被放到第一位。出海也不再只是单一资产的license-out，更多是体系出海、能力出海，这将是未来BD出海的一大趋势。”
出海范式新升级
不止和黄医药，上海一众本土科创企业正同步开启出海范式升级。 联影医疗 影像设备销往90多个国家，支撑海外医疗机构开展前沿科研；和铂医药等企业依靠技术平台拿到数十亿美元级对外授权订单，实现从单个分子授权向平台出海跨越； 英矽智能 2026年落地6项海外BD授权合作，全部依托自主AI制药平台完成早期创新管线输出，将自研AI研发体系与临床前早期创新管线对外授权合作，以技术平台能力对接全球药企资源。
他们不约而同勾勒出相似的“同步轨道”：创新源头持续升温，从“产品出海”进阶“能力出海”，不少项目在研发早期就同步布局全球多中心临床；出海合作以“单品”为同心圆，不断扩大到药物发现平台、临床开发经验、工艺制造体系。同时，中国创新药出海合作关系重构，摒弃“一卖了之”，采用首付款、里程碑付款加销售分成的合作模式，与海外伙伴一道全程参与项目推进，深度绑定全球开发进程。
“考虑怎么让每个产品穿透全球各个市场，是创新药企业必须思考的命题。”在 复宏汉霖 首席执行官朱俊博士看来，中国创新药“出海”路上打造早期研发、全球临床开发、全球报批注册、全球生产质量、全球商业化五大能力闭环，是打造中国跨国生物药企（C-MNC）的必经之路。具体实践上， 复宏汉霖 一方面夯实松江全球生产基地的CMC与质量硬实力，经受住FDA严苛现场核查，做到“申报即获批”，以高效履约赢得国际合作伙伴信任；另一方面采用“自建海外团队+巨头商业合作”双轮模式，同时搭建全球化混合人才团队，BD合作不再简单出让资产，输出研发、生产、注册整套体系能力，争取更优商业条款，按照分阶段路线稳步推进全球市场落地。
截至目前，复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及逾110万患者。2026年上半年，公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等优势治疗领域，全球产品销售收入达到29.386亿元，同比增长14.9%，海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元，海外产品利润0.595亿元，为去年同期的4倍以上，全球商业化变现能力进一步增强。
与此同时，能力出海、体系化出海也在实实在在滋养了本土生物医药创新的深度生长。据复宏汉霖首席执行官朱俊介绍，在创新药出海过程中，企业由被动输出项目转变为被国际药企主动寻求合作，议价能力与行业口碑显著提升；完整跑通新药全球化全流程，沉淀可复用的全球化运营经验。而且，研发出海带来的稳定现金流反哺创新管线研发，形成业务良性循环，为国内生物医药企业迈向全球化提供了可借鉴的实践样本。
（文章来源：上观新闻）