瑞康立伏妥塔单抗
描述
瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC),由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成。
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效果
ARTEMIS-008研究是一项随机、开放标签的III期研究,共入组461例患者并按1:1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或托泊替康治疗。
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这次公布的数据,瑞康立伏妥塔单抗刷新了小细胞肺癌(SCLC)二线治疗最长总生存期(OS)纪录。
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翰森制药已在9月2日宣布,瑞康立伏妥塔单抗用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌的上市许可申请已获中国药监局受理,并纳入优先审评审批程序。
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截至2026年6月6日(中位随访12.2个月),瑞康立伏妥塔单抗在小细胞肺癌二线治疗中相较托泊替康展现出更强的疗效优势以及安全优势。
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影响
翰森制药已在9月2日宣布,瑞康立伏妥塔单抗用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌的上市许可申请已获中国药监局受理,并纳入优先审评审批程序。
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安全性层面,瑞康立伏妥塔单抗也展现出较托泊替康更具优势的安全性特征:≥3级治疗相关不良事件发生率分别为60.9%vs.78.2%。
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其它
本次大会发布的是瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。
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其它
瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC),由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成。
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