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麓鹏制药


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麓鹏制药

6月4日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准广州麓鹏制药有限公司(以下简称麓鹏制药)自主研发的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)成人患者。
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事件

2026-06-04

6月4日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准广州麓鹏制药有限公司(以下简称 麓鹏制药 )自主研发的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市
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影响

2024年8月,翰森制药与麓鹏制药达成合作协议,获得洛布替尼所有非肿瘤适应证在中国的研发、注册、生产及商业化的权益,总交易额超过7亿元人民币。
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6月4日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准广州麓鹏制药有限公司(以下简称麓鹏制药)自主研发的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)成人患者。
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其它

2026年1月,麓鹏制药启动两项头对头III期临床试验,对比泽布替尼、奥布替尼、阿可替尼、伊布替尼、匹妥布替尼。
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