司美格鲁肽

司美格鲁肽是由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，是超重和肥胖症治疗药物Wegovy（国内商品名：诺和盈）和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic（国内商品名：诺和泰）及Rybelsus（国内商品名：诺和忻）的主要成分。

礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽销售额增势颇猛，信达生物的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽等国产GLP-1类新药也已上市，还有多款GLP-1类新药在研，“药王”司美格鲁肽面临的竞争压力不小。

不过，诺和诺德也在积极开发司美格鲁肽的适应症。

其中，九源基因最早于2024年1月提交司美格鲁肽生物类似药的上市申请；

2021年6月，华东医药子公司中美华东制药对原研药司美格鲁肽的核心化合物专利发起了专利挑战，向国家知识产权局递交了专利无效宣告请求。

作为新晋的全球“药王”，诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于今年3月20日到期，此前已有多家本土药企发起了专利挑战。

近日，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有利判决，支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决。

2024年10月，北京知识产权法院一审撤销无效决定，尽管本土药企上诉至最高人民法院，但最终未能逆转终审判决，中国最高人民法院支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决。

诺和诺德此前表示，司美格鲁肽化合物专利在国际运营部的部分市场到期，预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响，此项判决并未改变这一预期。

减重版司美格鲁肽（Wegovy）于2024年11月份在国内获批上市，数据显示，今年第一季度司美格鲁肽中国区总收入约3.18亿美元

九源基因最早于2024年1月提交司美格鲁肽生物类似药的上市申请

【诺和诺德降低司美格鲁肽在华定价】

除了降糖、减重适应症外，司美格鲁肽去年在国内还新获批了降低2型糖尿病合并慢性肾病成人患者因心血管疾病恶化、肾衰竭及死亡的风险、降低已确诊心血管疾病且BMI≥27kg/㎡成人患者的主要心血管不良事件风险（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的适应症。

司美格鲁肽是由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，是超重和肥胖症治疗药物Wegovy（国内商品名：诺和盈）和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic（国内商品名：诺和泰）及Rybelsus（国内商品名：诺和忻）的主要成分。

在美国，减重版司美格鲁肽Wegovy于2025年8月还获批了新适应症，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者，这也是全球首个获批脂肪肝适应症的GLP-1药物。

上述判决发布后，诺和诺德官网发文，其全球总裁兼首席执行官（CEO）杜麦克表示：“这一结果对司美格鲁肽意义重大，充分体现了中国政府在保护医药创新方面的坚定支持。

在美国，减重版司美格鲁肽Wegovy于2025年8月还获批了新适应症，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者，这也是全球首个获批脂肪肝适应症的GLP-1药物。

其中，九源基因最早于2024年1月提交司美格鲁肽生物类似药的上市申请；

司美格鲁肽是由诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，是超重和肥胖症治疗药物Wegovy（国内商品名：诺和盈）和成人2型糖尿病治疗药物Ozempic（国内商品名：诺和泰）及Rybelsus（国内商品名：诺和忻）的主要成分。