创新药

HK，下称“中生制药”）也在创新药领域加快布局。

科伦博泰和中生制药在创新药领域动作频频，是老牌传统药企转型加速的一个缩影。

这些年，恒瑞医药重金砸向创新药领域。

但时代财经也观察到，有些传统药企转型起步较晚，是在集采等政策导致其原有的主营业务失速之后，才进一步在创新药领域重金加码。

回望2023年，多款创新药销售额超10亿元。

多款创新药销售额超10亿元

稍早之前，云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展，其中不乏ADC等热门领域药物。

多家药企披露创新药进展

多位受访者告诉时代财经，传统药企向创新药转型大致上有两种路径，一种是“外延式”，即对外合作，包括并购、与创新药企合作或获得其他资本方的关注，从而获得管线、平台或者收购某个优质企业等，借助外力达到转型目的。

与此同时，国内创新药的质量也已初步得到全球市场的验证，至2024年7月，获得FDA批准上市的国产创新药已达7款。

产业政策引导，市场环境改善，老龄化拉动用药需求，再叠加CRO对医药创新的赋能，2015年之后，资本对于中国创新药行业的投资热情持续高涨。

会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

不过，今年我国推出了一系列支持创新药发展的政策，旨在激励国内创新药研发和加速新药上市。

生物制造行业中，创新药研发是新质生产力的最重要体现之一。

“当一家传统的药企决定开始做创新药，首先想到的是引进高层次的人才，这些人才的思维方式、工作方式更偏向创新、革新，更接近全球最先进的技术模式，但其理念或许与传统企业的老板有冲突，科学家喜欢这种方式研发、布局创新药，但老板不喜欢，创新药研发就很难进行下去。

创新药NDA申请数量（包含新适应症）分别为6个、5个、4个，充分显示了公司对创新药板块的十足信心。

探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。

全国医疗保障工作会议提出探索创新药多元支付机制

全国医疗保障工作会议提出探索创新药多元支付机制全国医疗保障工作会议提出探索创新药多元支付机制_东方财富网

随着创新药品种上市放量，企业期间费用率逐年大幅改善，板块利润亏损大幅收窄，预计有望迎来创新药企扭亏为盈的密集期。

“随着上游投融资迎来资本寒冬，医药行业上游投融资压力较大，随着底部逐渐清晰，CXO、创新药受此影响较大，随着创新药全链条支持政策出台，有望迎来拐点。

回溯来路，展望未来，此时此刻，国产创新药企业坐上“牌桌”，从观众变成参与者，可以说是最适宜的节点。

活动还发布了《成都市创新药（含中医药）产业链服务和能力清单》（第一期），涵盖党建、法律、金融、载体四项服务清单，以及平台、企业两项能力清单，旨在为创新药企业提供全方位、一站式服务，为产业链上下游企业搭建起更加紧密的合作桥梁。

由于依沃西单抗在“头对头”试验中一举击败K药，康方生物已经跃居国内创新药企业第一梯队。

2024年，国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展、打造生物制造等新质生产力、鼓励创业和股权投资。

CRO行业作为新药研发的参与方，与中国创新药产业并肩成长，无论是在全球市场布局，还是围绕新药研发前后一系列环节的服务上，都已极具全球竞争力。

“2024年政府工作报告中提及要培育创新药产业发展，加强健康养老等民生科技研发应用，提高医疗卫生服务能力，并强调了医药产业2024年的发展主基调为创新发展。

东吴证券分析师朱国广表示，医药工业收入增速整体承压，但结构上分化愈加明显，创新药产业链、医疗器械、生物制品等或成行业主要增长动力。

”光大证券表示，坚定看好创新药产业链，创新驱动是未来医药投资主线。

携手同行20载中国创新药产业与CRO共成长

携手同行20载中国创新药产业与CRO共成长携手同行20载中国创新药产业与CRO共成长_东方财富网

我国创新药临床试验申请（IND）受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件，其中创新化药和创新生物制品IND数量分别达到了1368件和833件。

2024年10月31日，泰恩康发布了关于自研1类创新药CKBA软膏临床试验进展的公告。

李挺说：“公司自研1类创新药CKBA软膏是在传统名贵中药材乳香天然提取物的基础上，经过化学修饰得到的全新小分子创新药。

同时，泰恩康加大研发力度，正在研发包括用于治疗白癜风的1类创新药CKBA软膏在内的一系列产品。

10月16日，“进万企、解难题、优环境、促发展”之成都市创新药（含中医药）产业交流促进暨产业链党建共建专场活动在成都前沿医学中心举行

今年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

5月14日，一品红公告称，其全资子公司自主研发的一类创新药APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药监局受理

中国生物制药5月9日公告称，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液Benmelstobart (TQB2450)已获得中国国家药监局的上市批准

5月以来，云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展，多款创新药获批开展临床试验

同日，迈威生物披露公告称，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。

在企业端，中国真正的创新药物的比例以及能进入前列的创新药比例大幅增加。

我国创新药临床试验申请（IND）受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件，其中创新化药和创新生物制品IND数量分别达到了1368件和833件。

10月16日，“进万企、解难题、优环境、促发展”之成都市创新药（含中医药）产业交流促进暨产业链党建共建专场活动在成都前沿医学中心举行。

不过，除此之外，头豹研究院医疗行业分析师吕佳睿向蓝鲸财经表示，近期我国创新药投融资环境有所好转，主要得益于政策支持力度加大、市场需求持续增长以及科技创新的推动。

西南证券医药首席分析师杜向阳分析称，创新药及制剂自去年三季度起受外部环境影响，下半年板块收入同比略有下降，但受益于销售费用率降低，盈利能力稳中有升，该板块2023年收入3488亿元、同比增长4.6%，归母净利润为402.3亿元、同比增长7.7%。