国办发文推进分级诊疗建设；海思科两款创新药授权出海
国办发文推进分级诊疗建设；海思科两款创新药授权出海
2026年04月13日 10:38
政策动向
国办发文推进分级诊疗建设，明确多项便民措施
国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》（国办发〔2026〕11号），明确以紧密型医联体为抓手，优化医疗机构功能定位，推动医疗资源共享，引导群众基层首诊，强化医保政策引导，到2030年基本建立分级诊疗协同机制，提升医疗卫生服务同质化水平和可及性。其中提出，基层医疗机构可对符合条件的慢性病患者开具不超过12周用药的长期处方，医联体内转诊患者住院起付线可连续计算等具体措施。
药械审批
热景生物 ：子公司 创新药 SGT003注射液获临床试验受理
热景生物 (688068.SH)公告称，公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的 创新药 SGT003注射液收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。SGT003注射液是一款基于NexTreg技术平台开发的新型双特异性抗体候选药物，旨在精准清除肿瘤微环境调节性T细胞，激活抗肿瘤免疫，有望降低传统抗CTLA-4抗体的毒副作用，覆盖广泛实体瘤患者群体。
我国自主研发的全球首款放射性 创新药 获批
国家药监局4月10日消息，我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市，为患者提供全新诊断药物的选择。国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍，这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂，这款药物的获批上市，标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。据了解，这款创新药获批前，由北京协和 医院 牵头，分别在北京大学肿瘤 医院 、复旦大学附属肿瘤 医院 等全国十几家三甲医院进行临床试验，结果显示，这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性，优于常用的PET/CT正 电子 发射断层显像，诊断效果达到研发预期。专家表示，所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性，特异性越高，排除“假阳性”的能力就越强。
全球首个DLL3/CD3双抗在国内获批上市
4月10日， 百济神州 宣布，其与 安进 联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥在国内获批上市，用于既往接受过至少2线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。
荣昌生物 ADC新药获批第5项适应症
4月10日，国家药监局官网显示， 荣昌生物 HER2 ADC维迪西妥单抗获批一项新适应症，用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。
康希诺 ：婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合 疫苗 获得药品注册证书
4月12日， 康希诺 公告称，公司近日获得国家药监局下发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合 疫苗 (商品名：盼康欣®)《药品注册证书》。
财报数据
南京医药 ：2025年度净利润6.25亿元同比增长9.50%
南京医药 (600713.SH)公告称，公司发布2025年年度报告，实现营业收入549.63亿元，同比增长2.36%；归属于上市公司股东的净利润为6.25亿元，同比增长9.50%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.70元(含税)。
国药现代 ：2026年一季度净利同比预降58.94%～65.03%
国药现代 (600420.SH)公告称，预计2026年第一季度实现归属于上市公司股东的净利润1.26亿元-1.48亿元，同比下降58.94%～65.03%。业绩变动主要系全球 原料药 产业承压，公司主动以价换量致产品价格下行，医药中间体及 原料药 板块毛利率大幅下降，导致净利润较上年同期大幅减少。
乐心医疗 ：2025年净利润同比增长33.63%
乐心医疗 (300562.SZ)发布2025年年度报告，2025年营业收入9.86亿元，同比增长0.23%。净利润8199.91万元，同比增长33.63%。拟向全体股东每10股派发现金红利1.3元(含税)。
行业大事
海思科 两款创新药授权出海
4月12日， 海思科 宣布与 艾伯维 签订独占许可协议，授予后者在除中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目（HSK55718和HSK51155）的独家权利。
作为对外许可交易对价一部分， 海思科 将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款，还将获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费。此外， 艾伯维 还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂，通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，从源头减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行I期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。
舆情预警
长药退：公司股票终止上市并于4月13日摘牌
4月12日，长药退公告称，公司收到深交所《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》，因2021年至2023年年度报告信息披露存在虚假记载，触及终止上市情形。公司股票于2026年3月20日进入退市整理期，最后交易日期为2026年4月10日，将于2026年4月13日被摘牌。公司已聘请中山证券担任主办券商，负责办理股份退出登记及退市板块挂牌转让相关事宜。投资者需在摘牌后关注主办券商通知，及时完成股份确权及资金账户加挂等手续，以免影响后续股份转让。摘牌后至退市板块挂牌前的信息披露将由主办券商代为披露。
（文章来源：21世纪经济报道）