政策搭台平台赋能中国药械出海再添新动力
1月17日，国家医疗保障局在北京召开医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。会上，多位业内人士指出，依托超大规模市场红利，中国医药产业正主动推进药械出海，以创新成果输出中国方案。国家医保局以机制完善、模式创新、系统联动为抓手，既支持医药产业高质量创新，又着力构建国际定价体系。工信部、商务部等部门配套出台多项政策，聚焦提升竞争力、优化资源配置、防控产业风险，协同推动国际化发展。国家药监局则通过推动产业升级、强化质量监管、深化国际合作，为中国从制药大国向制药强国转变注入动力。
国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，国家医保局通过健全医药价值形成机制，推进新上市药品首发政策，支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，同时，优化新老挂网服务，实行“一省受理、全国通行”举措，夯实创新药械在国内市场的价值基础。
在价格体系构建方面，中国药品价格登记系统的上线，首次为国际市场提供了由中国官方背书的权威药品价格信息。该系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，允许药品上市许可持有人自主申报在国内真实发生的交易价格，覆盖公立医院、零售药店、互联网医院等多类终端渠道，申报完成后可生成多语种价格查询凭证，作为海外市场谈判、注册准入的有效依据。系统运营方不干预具体价格水平，仅对申报信息的真实性进行形式审核，充分尊重企业市场定价自主权。
业内人士指出，“中国药登”实现了医保支付价与市场零售价的合理分离，既不增加国内患者用药负担，又为企业出海提供了坚实的价格支撑。值得一提的是，该系统上线近一个半月以来，已吸引全国18个省份的60家企业完成注册，成功登记22个药品，涵盖中成药、化学药、生物制品等多个类别，网站日活跃用户突破万人次，落地成效显著。
除构建国际定价体系外，国家医保局同步探索建立医保综合价值评价体系，突破传统依赖单一临床试验的评价范式（如美国FDA、欧盟EMA标准），转而依托真实世界数据，对药品和医用耗材开展全生命周期价值评估。1月16日，可信评价点网络在北京正式组建并完成现场签约，进一步推动医保决策从经验判断向循证科学转型。
国家医保局相关负责人表示，此举旨在基于真实世界数据重新定义“值得医保购买的好药”，针对药品、耗材分别建立完善评价管理制度，2025年已联合79家医疗机构开展医药上市后综合评价试点，持续筑牢医保决策的科学基础。
与此同时，国家医保局着力推进特色化、差异化集采交易与价格平台建设，鼓励引导有条件的地区，围绕东南亚、中亚等重点区域搭建全球创新药交易平台，助力中国药械出海。各地结合自身区位优势与政策禀赋，积极构建线上线下一体化平台，覆盖信息展示、交易撮合、采购结算、物流运输等全链条服务，为各国采购质优价宜的中国医药产品提供便利，共享中国医药产业发展红利。例如，除“中国药登”之外，中国—东盟（集采）交易平台、新疆医保局牵头搭建的中国（新疆）—中亚“中心药房”、天津医保局牵头的中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台、宁波医保局牵头筹备的宁波中东欧（集采）交易平台等，均形成了各具特色的跨境医药服务格局。
不仅仅是国家医保局，国家药监局、工信部、商务部多方支持、全链条发力，助推中国创新药械“走出去”。工信部聚焦产业基础强化，加大对创新研发与产业化支持，推动医药工业数字化、绿色化转型，同时搭建与金砖国家、“一带一路”国家的合作平台，支持药械产品供应全球。商务部针对性破解出海痛点，2025年10月联合五部门印发意见，构建覆盖全流程的海外综合服务体系，整合法律、金融、物流等资源实现“一网通办”，依托170多国别投资指南、120国风险评估报告为企业保驾护航。
国家药监局方面，以监管国际化推动产业升级，通过持续深化与国际接轨，从2017年加入ICH到2024年探索生物制品分段生产，不断优化出口政策，拓宽出口证明范围，允许GMP生产药品及制剂中间产品申请出口证明，为企业出海扫清技术壁垒。2025年，国家药监局批准创新药与创新医疗器械各76个，数量居全球首位，生物制品海外授权总金额超1300亿美元。
业内人士指出，当前中国生物医药行业正处于高质量发展的关键阶段。在政策精准扶持、核心技术突破与资本有效助推的多重合力下，行业不仅为经济增长注入新动能，更在全球医药格局中加速崛起。未来，随着全链条创新生态的持续完善，中国生物医药行业有望承担更重要的全球角色，为实现健康中国战略与科技自立自强贡献核心力量。