辉瑞中国:以科学为DNA,为创新药物开辟匠心赛道

辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁。(受访者供图/图)
生物医疗,作为直接维系人类生命健康的关键领域,是破解疾病困局的关键“钥匙”。2016年“健康中国2030”规划纲要出台以来,提升人民健康水平始终被列为重要任务。在全球生物医药产业加速迭代的浪潮中,中国一直以开放包容的市场环境,持续为中外医疗企业提供成长沃土。
辉瑞中国于1989年进入中国市场,已扎根中国36年,引入80余款创新产品,聚焦于肿瘤、抗感染、炎症与免疫以及罕见病等领域。“辉瑞一直以来是依靠匠心形成了自己的赛道——这种匠心以科学为DNA。”辉瑞中国炎症与免疫事业部总经理刘菁表示,多年来,辉瑞坚持“以患者为中心”的初心,全力以赴致力于推动疾病的预防、治疗和治愈。
2025年11月5日-10日期间,中国第八届进博会在上海举办,辉瑞中国再一次参与进博会,并带来了很多研究成果。在华多年的辉瑞中国是如何回应中国人民健康的需求?进博会对辉瑞而言又有什么意义?
问:在快节奏的现代生活中,越来越多的人开始受到免疫系统疾病的困扰,也促使许多企业围绕此积极探索与布局。辉瑞已在炎症免疫领域深耕多年,是如何跑出自己赛道的?目前有什么创新产品取得了突破性进展?
刘菁 :我认为,是匠心让辉瑞跑出了自己的赛道——这种匠心以科学为DNA。
从上世纪90年代初,辉瑞就着眼于JAK抑制剂的开发,我们三十年磨一剑,通过科学家的无数次努力,率先揭开JAK通路在炎症与免疫领域的奥秘。除此之外,辉瑞坚持不断地突破,以实现更精准的治疗。从2017年泛JAK抑制剂在中国获批,后来发展到治疗特应性皮炎的高选择性JAK1抑制剂、再到治疗斑秃的JAK3/TEC双通道抑制剂。每一个JAK抑制剂都对应一个适应症,这样的靶点治疗更加精准。
每次通过精准治疗,在疗效和安全性上实现小小的进步,就能给患者生活质量带来更大程度的改善。从这个角度,我想跑出自己的赛道最重要的是能有一种信念和坚定不移的精神。在匠心、科学和以患者为中心的使命三者指引下,我们才能不断地用最快的速度研发出创新药物。
另外,我们很感谢进博会这样的平台,还有中国政府的支持,才让我们实现和全球同步的研发,让药品第一时间进入医保,提升患者的可及性。
问:以这款JAK抑制剂的研发为例,辉瑞中国更多承担什么样的角色?
刘菁: 辉瑞中国最重要的角色是做到根植中国、服务中国。
第一,辉瑞中国能够把全球的研发成果快速地引入中国,做到新药的同步上市——以前可能比全球晚五到七年。而且引入中国以后,我们以科学为核心,助力皮科领域的学科建设和发展。
第二,我们会积极地参与全球的临床研究,实现全球同步研发。每一个新产品上市之后,我们都会在中国启动真实世界研究,通过中国的数据再次验证产品的疗效和安全性。
第三,也是非常重要的一点,辉瑞中国不断在提升这一领域疾病的提前科普,同时通过一些慢病管理的创新工具,让患者对发病机制、治疗有初步了解,帮助患者更好地进行后续慢病管理。一方面,人们通常认为皮肤疾病并不是致命的,科普知识不像心血管疾病、肿瘤疾病的普及性那么高;另一方面,人们普遍对皮肤病的忍耐性比较强,没办法深度理解皮肤病患者所遭受的痛苦。所以这样的科普,加上创新药物的使用,可以更好地把治疗和随访作为一个长期的管理工具,提升患者的生活质量。此外,我们会积极参与国家卫生健康委领导下的有关皮肤疾病治疗质量、标准的项目。
第四,辉瑞中国一直在提升患者对药物的可及性。当新药上市后,患者怎样通过医院、药店、互联网买药,还有县域地区如何买药,都需要我们团队的共同努力,才能让患者在购药上有最大的便利。
问:根据你刚才介绍的,辉瑞在根植中国、服务中国的过程中,也得到了进博会提供的支持。能否大致谈谈是什么支持?对于辉瑞而言,进博会意味着什么?
刘菁: 我觉得进博会代表了一种精神,从进博会的主题我们能看到协作、合作,看到共赢未来的信心和决心。
政府给我们创造了很好的展示环节,也让我们有更多的交流。今年,我们有三个“进博宝宝”。很荣幸我们的产品能通过“进博宝宝”亮相的形式,在进博会这样一个关键的时间节点,第一时间向中国患者展示辉瑞在创新产品上的贡献,并以最快的速度纳入国家医保药品目录。
同时,参加进博会也是梳理、回顾过去我们在哪些领域做出贡献的绝佳机会,以及展望未来在哪些领域还可以再继续突破。这是一个很好的窗口,我们看到了自己的贡献,也看到了行业里各类企业所做的贡献,给我们一个学习的机会。
问:2025年,辉瑞有哪些进博会催生的“进博成果”?
刘菁: 第一是今年接连披露了全球最大规模的JAK1抑制剂真实世界研究——AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)阶段性研究数据。我们很骄傲这个JAK1抑制剂产品是“进博宝宝”。当“进博宝宝”在中国亮相一年两年三年后,它在真实世界的临床应用是怎样的呢?我们会在进博会展示相关研究,这是一个很好的展示机会。
第二是辉瑞在疾病管理上的成果。因为现在数字化发展很快,所以我们用AI技术赋能,上线了“万问万答”小程序,帮助患者更好地进行疾病管理。
第三,我们会展示辉瑞在渠道上的创新。不仅仅是医院,我们在药房、互联网平台以及全渠道上,都能给患者做出不同的贡献。
问:你提到的真实世界研究AHEAD,它区别于普通临床研究的价值在哪里?
刘菁: AHEAD真实世界研究有非常大的意义。
首先,它是全球最大规模的JAK抑制剂真实世界研究,这些临床证据的数据不仅为中国,也为全球做出了很重要的贡献。
其次,因为有这样的真实世界研究,我们才可以开展持续的临床观察,不断发表相关的科学文章,从而更好地帮助对药物、对疾病治疗的深入认知。这也推动了中国通过学术文章的发表走向世界,发出我们的声音。
最后,通过真实世界研究,我们积累了完善的随访管理体系,也推进了慢病管理的发展。
问:具体到药物研发过程,辉瑞如何判断与回应患者的需求?
刘菁: 像特应性皮炎,有两个很困扰患者的症状。第一个是痒,影响睡眠甚至夜不能寐,给人的生活质量影响很大。第二个是皮损,人们有时涂面膜会产生刺激,而且很多在头面部或暴露部位有皮损的患者容易缺乏自信,因为担心别人在与他们的日常交往中会产生抗拒,觉得“你是不是得了传染病?”特别是特应性皮炎重度患者,长期受这些困扰,对心理、精神状态都有很大的影响。
所以我们在药物的研究设计上有两个关键性的指标,第一是看疗效可不可以快速缓解瘙痒,第二是看多长时间能达到完整的皮损清除。另外,作为针对慢病的治疗,它能否长期使用,能否长期缓解、控制炎症的复发,而且在长期治疗的过程中是否安全。
无论是临床研究设计还是关键指标建设,我们都会与最高的治疗标准作比较。
在今年的世界特应性皮炎日上,我参加了一场专题音乐会,来表演的一对母女舞者本身是特应性皮炎患者——特应性皮炎有些是家族遗传。这对母女用舞蹈很生动地展示出从瘙痒皮损带来的痛苦,转变为治疗过后的积极向上。那个舞蹈非常感人。
还有一位近80岁的老年患者也是特应性皮炎,因为极度瘙痒夜不能寐。后来医生给他选择了高选择性JAK1抑制剂这样的创新药,改善了他的生活质量和睡眠,也没有发生严重的不良反应。
当看到这些创新药物真的能给很多患者的生活质量带来改善,我们非常激动。
问:在你看来,当下医疗行业有什么典型的特点?有哪些领域最值得期待?
刘菁: 首先,创新科学是医疗行业的永久生命力。以炎症与免疫领域为例,现在逐渐追求一病一药,背后体现了对科学、创新的极致追求。
此外,医疗行业始终能以患者为中心。我们以人类健康为福祉,以改善生活质量为根本,辉瑞中国始终践行“为患者带来改变其生活的突破创新”的使命。
必须指出的是,在数字化高速发展的时代,医疗行业不断地在数字化领域进行创新、合作,通过人工智能和各种数字化工具做好科学知识普及。
所以只要能给患者的生活质量带来大的改善,都是非常值得期待的。我们在肿瘤、心血管、炎症免疫以及神经类疾病等领域,看到了很多创新药带来的变化。我们也看到在人口老龄化的趋势下,解决老年人慢病特别是代谢性疾病问题至关重要。
总的来说,首先未来要通过科技的进步,把大家的生活水平、生活质量再提升。其次,在人类寿命延长的情况下,针对老龄化进行疾病预防、疾病管理。最后就是肿瘤领域,这一直是治疗的重点领域,也是一个困扰全球的问题。
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