礼来GLP-1口服药提前获批，“口服版”减重药成新战场
礼来GLP-1口服药提前获批，“口服版”减重药成新战场
2026年04月03日 13:43
来源：
消费日报
美国东部时间4月1日， 礼来 公司宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人肥胖或超重患者的体重管理，成为全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。这标志着全球 减肥药 市场的竞争正式从注射剂领域全面延伸至口服药时代， 礼来 与 诺和诺德 这两大巨头的下一轮对决已拉开帷幕。
该药从提交申请至获批仅用时50天，较原定2027年1月20日的PDUFA审批日期提前294天，创下自2002年以来FDA对新分子实体药物的最快审批速度。受获批消息影响， 礼来 股价当日盘中涨幅一度扩大至6%，而竞争对手 诺和诺德 ADR则曾下跌逾2%。
本次获批的Foundayo是一款每日一次口服的小分子非肽类GLP-1受体激动剂，获批适应症为配合低热量饮食与增加体育活动，用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关共病的超重患者，以实现减重与长期体重维持。与已上市的注射类GLP-1药物及其他口服剂型相比，Foundayo的核心突破在于服用便利性——可在全天任意时间服用，无需空腹、不受饮食与饮水限制，大幅提升患者用药依从性。
Foundayo的获批基于两项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期ATTAIN临床试验，研究共纳入超4500名肥胖或超重伴并发症成人患者。数据显示，经72周治疗，最高剂量组患者平均减重12.4公斤（减重比例12.4%），近60%患者体重减轻超10%、近40%患者减重超15%。
从疗效数据来看，临床试验显示服用Foundayo的受试者平均减重约11%至12.4%。这一数据虽不及礼来自身最畅销的注射剂Zepbound超过20%的减重效果，也未达到 诺和诺德 口服Wegovy约16.6%的减重幅度。
在市场层面，目前全球 减肥药 市场已形成礼来与诺和诺德双寡头格局，2025年两家企业GLP-1药物销售额均超360亿美元。Foundayo作为礼来第二款获批肥胖症药物，与注射剂Zepbound形成“注射+口服”产品矩阵。定价方面，有商业保险患者月自付费用低至25美元，自费患者根据剂量不同为149至349美元/月，与竞争对手口服剂型价格持平。
来源：美国食品药品监督管理局（FDA）、礼来官网
（文章来源：消费日报财经）